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專家建議:分級分類管理中成藥處方權
2019-12-23 11:44:40    來源:新華網

  新華網訊(記者 梁倩 黃可欣 李保金)如何保證中成藥處方安全、有效?如何保證中成藥處方中的合理用藥,從而實現醫?刭M?一直以來,這都是政策制定部門、醫療服務機構、藥企和廣大患者關心的重要問題。

  近期,《經濟參考報》記者調研了部分藥企和專家。接受采訪的專家和相關企業認為,應提高管理精細度,按照臨床證據,從醫師和中成藥品種兩個維度,對中成藥處方權進行分級分類管理,同時加強對醫療行為的有效監管。
 

  相關企業和專家建議,從實事求是、服務患者的角度,對西醫師中成藥處方權實行分級管理。多年以來,我國高等醫學院校的醫學生均經過中醫藥通識教育;一批西醫師在臨床醫療實踐中參加評價和長期使用中藥,具備了合理正確使用中藥的能力,同時積累了豐富的經驗,取得了良好的效果。因此,對于長期(大于等于5年)使用中成藥或中藥湯劑,且無不合理使用中藥記錄的西醫師,免于中醫藥系統培訓和考核要求,經醫院認定,可以使用中成藥,并報省級衛生管理部門備案。
 

  從安全用藥、合理用藥的角度,對西醫師中成藥處方權實行分類管理。相關企業和專家建議,對中成藥進行分類管理,建立“傳統中藥”和“現代中藥”目錄。傳統中藥指運用傳統的中醫理論和傳統中藥的炮制技術和加工方法生產的中成藥,一般需要中醫辨證論治的方法,F代中藥指運用現代藥理、藥化學和現代制藥工藝技術生產的中成藥,包括藥品說明書上功能主治有明確西醫疾病指征的中成藥、OTC中成藥,納入《國家基藥目錄》、《臨床應用指南》和《臨床路徑》等的中成藥,或者在上市前后開展過西醫病癥循證醫學評價研究的中成藥等。臨床使用現代中藥,基本根據“藥準號”批準的適應證使用,即不需進行中醫辨證論治。建議對于現代中藥,西醫師不需培訓考核,即可開具中成藥處方。
 

  運用好“處方點評”制度、“重點品種監控”政策等手段,加強對西醫師開中成藥處方行為的監控。有專家建議,加強中藥合理使用的監控,對發生不合理使用中藥或產生嚴重不良后果的行為進行監督評估,并制定暫停處方權和再培訓的制度。
 

  還有專家建議,對不同專業科室的西醫師處方權進行適當規范,從技術層面上提高合理用藥程度,在電子病例系統中添加一些限制條件,比如功效相同或類似的中成藥只能開一種,涉及“十九畏十八反”中藥配伍禁忌的限制開方,以及單種藥物的限量設置、跨科室處方限量設置等。
 

  專家同時建議,醫教協同,抓緊落實醫學高等教育改革。將中醫藥學知識的教學內容,納入全國臨床醫學生教學的必修課之列,西醫師規培中增加中醫藥培訓內容,并切實加強考核。
 

  據了解,目前在售的大多數中成藥和西藥一樣,都按照我國新藥研發和審批要求,進行了大量理化試驗及臨床試驗以確證組分安全保證其安全性,藥理相對清晰、靶點明確、療效確切,且經國家藥品監管部門合法審批上市。這些中成藥不但具備相應的藥名、用法用量、規格和特定的質量標準及檢驗方法,部分還納入《國家藥典》和《臨床用藥須知》。其中,有268種現代中藥進入《國家基本藥物目錄》和各類臨床用藥指南,在覆蓋臨床主要病種的基礎上,重點聚焦癌癥、兒童疾病、慢性病等病種。


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(責任編輯: 張高遠 )

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